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      檢測機構(gòu)必備的十二大要素

      時間:2019-08-19瀏覽量:


      檢測機構(gòu)需要注意的事項有哪些?又有哪些要素是一個檢測機構(gòu)必備的?各位檢驗檢測圈的小伙伴有沒有總結(jié)過?前段時間,小編就發(fā)現(xiàn)了一位愛思考的檢驗檢測小伙伴,總結(jié)了“檢測機構(gòu)必備的十二大要素”,比較全面的覆蓋了檢測機構(gòu)工作的注意要點。下面,小編就與各位檢測同仁一同分享學(xué)習(xí)一下吧~    ps:感謝這位愛思考的小伙伴。

      1、八大計劃

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      儀器檢定計劃 人員講訓(xùn)計劃

      內(nèi)審計劃   管理評審計劃

      質(zhì)控計劃   期間核查計劃

      質(zhì)量監(jiān)督計劃 能力認證計劃

      2、四個唯一性標(biāo)識

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      儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識  文件唯一性標(biāo)識

      樣品唯一性標(biāo)識    報告唯一性標(biāo)識

      3、十大崗位設(shè)置


      最高管理者  質(zhì)量主管

      技術(shù)管理者  內(nèi)審員

      監(jiān)督員    文件(資料、檔案)管理者

      儀器設(shè)備管理員樣品管理員

      檢驗檢測人員 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

      4、儀器旁邊必有的33211要素


      “3”

      作業(yè)指導(dǎo)書

      維護作業(yè)指導(dǎo)書

      期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

      “3”

      使用記錄

      維護記錄

      期間核查記錄

      “2”

      唯一性標(biāo)識

      狀態(tài)標(biāo)識

      “1”

      檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件

      “1”

      檢定、核準(zhǔn)確認表

      5、技術(shù)委員會

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      協(xié)助技術(shù)負責(zé)人進行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實,非標(biāo)方法的確認,方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測機構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風(fēng)險評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

      6、電子文件和電子記錄三個加

      加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。

      加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

      加備:定期備份。

      7、三種更改

      文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

      記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。

      報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。

      8、單位關(guān)鍵崗位

      負責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

      管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

      技術(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。

      9、實驗室需要授權(quán)的5類人員

      (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

      特抽:進行特定類型的抽樣的人員

      檢:進行檢測、校準(zhǔn)的人員;

      簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員 

      :提出意見和解釋的人員;

      操:以及操作特定類型的設(shè)備

      10、人員培訓(xùn)的五種形式

      理論考試

      座談、討論、提問

      現(xiàn)場演示(操作)

      報告或記錄核查

      其他方式

      11、期間核查的方式

      用參考標(biāo)準(zhǔn)進行核查

      參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?nbsp;

      使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      相同儀器比對

      同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對

      對保留樣品的再檢測

      協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對

      12、實驗室持證上崗的人員

      從事抽樣

      檢驗檢測

      簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

      提出意見和解釋

      操作設(shè)備


      end



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